Q/SM TZ3M医疗科技有限公司企业标准 Q/SM 01—2020 熔喷布 2020 -04-24 发布 2020 - 04 - 26 实施 TZ3M 医疗科技有限公司 发布 Q/SM 01—2020 ■ Z ■ —1— 刖 百 熔喷布是本公司的产品。为了能够更好的保证产品质量，使加工公司的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根 据《中华人民共和国标准化法》及相关法律和法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1. 1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。本 标准由TZ3M 医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：***。 本标准于2020年04月首次发布。 I Q/SM 01—2020 熔喷布 1 围 本标准规定了熔喷布的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本 标准适用于本公司的熔喷布。 2规 性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 2828. 1计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法 GB/T 5453纺织品 织物透气性的测定GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 242 18. 1纺织品非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 GB/T 242 18.3纺织品非织造布试验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） 3要求 3. 1外观 产品的外观品质应符合表1所示。 表1外观 项目 要求 布面外观 均匀、平整、无明显折痕和死折；产品应该干燥、清洁，无污染（包括油污斑渍等） 面积大于4mm2的孔 不允许 昆虫、灰尘和金属粉末等非正常物 不允许 质 异常气味 不允许 卫生和医疗用产品的微孔和晶点 不允许 熔块/僵丝（个/ 1000m2 ） 不超过10,每个疵点面积不超过4cm2 ,且不允许有连续性熔块 未加固面积 不允许有超过5个相连轧点缺损的面积 W800 + 3 幅见偏差/mm 800 〜+5 同批色差/级 4 〜5 注1 :熔块是指熔体滴落在纤网上形成的硬块。 注2 ：僵丝是指未经牵伸的硬丝条。 1 Q/SM 01—2020 3. 2内在质量 产品的内在质量应符合表2 的要求。 表2内在质量发展要求 项目 要求 单位面积质量偏差率/% + 6 纵向断裂强力/N 312 横向断裂强力/N N5 纵、横向断裂伸长率/% N30 静水压/mmH20 90 透气性/ (mm/s) 900 3.3微生物限量 卫生用SMS产品的微生物限量应符合表3的要求。 表3微生物限量要求 项目 项目 细菌菌落总数(cfu/g) W200 真菌菌落总数(cfu/g) W 100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 注：致病性化脓菌包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及绿脓杆菌。 4试验方法 4. 1外观 自然光线单位面积质量偏差率 单位面积质量偏差的测定按GB/T 242 18. 1的规定执行。单位面积质量偏差率按式(1)计算，计 算结果保留一位小数。 G= [ (Gi—Go) /Go] X 100% (1) 式中： G单位面积质量偏差率，％； Gi单位面积质量实测值，单位为克每平方米(g/n?)； Go 单位面积质量标称值，单位为克每平方米(g/m2)； 4.2.2纵向断裂强力 2 Q/SM 01—2020 按GB/T 242 18.3的规定执行。 4. 2. 3横向断裂强力 按GB/T 242 18.3的规定执行。 4. 2.4纵、横向断裂伸长率 按GB/T 242 18.3的规定执行。 4.2.5静水压 按GB/T 4744 的规定执行。水压上升的速率为GOOmmJO/niin。 4. 2.6透气性 按GB/T 5453的规定执行，选定ZOcn? 的测试头，设定lOOPa的压力差，选用mm/s为测量单位。 4.3微生物限量 按GB 15979的规定执行。 5检验规则 5. 1检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验O 5.2组批 以同一工艺、同一原辅材料生产的同一规格产品为一组批。 5. 3出厂检验 5. 3. 1产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，方能出厂。 5.3.2出厂检验项目包括本标准中的外观的所有项目。 5.3.3出厂检验应进行全数检验，因批量大，进行全数检验有困难时可实行抽样检验，抽样检测验证的方法 GB/T 2828. 1计数抽样检验程序一次性抽样方案的规定进行，检验水平为II。合格质量水平（AQL ）取6. 5； 根据表4抽取样本。 表4抽样数量及判定组 批量 围 样本数 合格判定数 （Ac ） 不合格判定数 （Re ） 26 〜50 8 1 2 51 〜90 13 2 3 91 〜150 20 3 4 151 〜280 32 5 6 281 〜500 50 7 8 501 〜1200 80 10 11 1201—3200 125 14 15 3 Q/SM 01—2020 23201 200 2 1 22 注：26件以下应进行全数检验。 5.3.4判定规则 样本中发现不合格数小于等于表4规定的合格判定数（Ac ）,则判定该批产品合格；若样本中发现 的不合格数不小于表4规定的不合格判定数（Re ）,可用备用样品或在原批次中加一倍抽样，进行复 检，复检结果合格的，该批次判为合格，复检结果仍不合格的，该批次判为不合格。 5.4型式检验 5. 4. 1正常生产时每年进行一次型式检验；有以下情况时也应进行型式检验： a） 新产品试制鉴定； b ） 正式生产时，如原料、工艺有较大改变可能会影响到产品的质量； c） 出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时； d ） 产品停产12个月以上重新恢复生产时； e） 国家质量监督机构提出要求时。 5. 4. 2型式检验项目包括要求中的全部项目。 5.4. 3型式检验应从出厂检验合格产品中随机抽取，抽取数量应满足检验测试要求。 5.4.4判定规则 当型式检验结果全部符合本规定要求时，判型式检验合格。若检验中出现任何一项不符合，允许加倍 重新抽取样品进行复检，复检后，若全部符合本规定要求时，判型式检验合格，否则为不合格。 6标志、包装、运输、贮存 6. 1 标志 6.1.1销售包装上应至少标有以下内容： a） 产品的名字； b ） 商品责任公司名称及地址； c） 执行标准号； d ） 产品合格标识。 6. 1.2包装箱上的包装储运图示标志按GB/T 191的规定选择使用。 6.1.3标志应清晰、牢固，不应因运输条件和 自然条件而褪色、变色、脱落。 6.2包装 产品包装应保证产品不受损伤，应防尘、防震，便于运输和贮存。如客户有特别的条件，按合同有关规 定进行。 6.3运输 产品在运送过程中应避免冲击、挤压、日晒、雨淋及化学品的腐蚀。 4 Q/SM 01—2020 6.4贮存 产品应贮存在通风、干燥、清洁的仓库，仓库内不允许有各种有害化学气体、易燃易爆物品及有腐蚀性的 化学物品，远离热源。 5

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