有限公司熔喷布检验规范（ISO13485：2016编制审核批准信息文件编号-QM-SIP-001文件制定部门品质部文件类别标准作业程序文件阶别三阶文件发布日期2020年01月20生效日期2020年01月20受控状态总经理一份工程技术部口一份销售服务部口文件分发部门材料仓组一份成品仓组一份生产物控部口一份采购部一份生产车间有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码2/6.目的为保障我司生产的成品口罩用熔喷布符合其安全指标及其要求，实现用户的需求，特制定本标准规范熔喷布检验技术和方法。.范围本标准规定了口罩用熔喷布的检验测试要求、技术规范以及包装运输和储存。.检验依据（引用标准）GB/T30923-2014塑料聚丙烯（PP）熔喷专用料GB/T4666-2009纺织品织物长度和幅宽的测定GB/T24218.1-2009纺织品非织造布试验方法部分：单位面积质量的测定GB/T24218.3-2010纺织品非织造布试验方法部分：断裂强度和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范YY0469-2011医用外科口罩GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范.口罩用熔喷布成品检验内容4.1原材料：聚丙烯应采用符合GB/T30923要求的原料，不得使用对人体有毒有害、回收再利用产品分级，根据颗粒物过滤效率水平将口罩用熔喷布分为KN80、KN90,KN95和KN100。4.3内在质量发展要求项目规格/(g/m2)W20W50W100幅宽偏差/mm〜+3单位面积质量偏差率/%单位面积质量变异系数/%W7W6断裂强力/N横向22210纵向N4215纵横向断裂伸长率/%220有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号DF-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码3/64.4外观质置要求项目要求破洞不允许针孔不明显W10个/lOOcm，明显不允许面积＜lnm二10个/100cm2面积与1mm?不允许飞花不允许异物不允许注1:晶点是指布面存在的点状聚合物颗粒。匕花是指布面存在的已固结的由飞期/飞花形成的纤维块或纤维条表面有凸起感。注3：颗粒物过滤效率5二95%的口罩熔喷布不允许有针孔和晶点。专项技术方面的要求项目分类KN80KN90KN95KN100颗粒物过滤效率(PFE)9.97细菌过滤效率(BFE)295295气流阻力/PaW80异味符合GB18401的相关规定5-试验方法幅宽偏差按照GB/T4666的规定进行。单位面积质量偏差率和单位面积质量变异系数按照GB/T24218.断裂强力和断裂伸长率按照GB/T24218.的规定进行。有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码4/65.4过滤效率5.1.1颗粒物过滤效率按照GB/T32610-2016的附录A中盐性介质测试方法规定执行。样品尺寸大应满足试验要求，样品数量5个，不有必要进行预处理。细菌过滤效率按照YY0469-2011中的附录B的规定执行.气流阻力按照5.4.1测试颗粒物过滤效率的同时\记录气流阻力值，单位为Pa。外观品质采用目测方法检验。检验光线以正常北光为准，如以日光灯照明时，照度不低于400Lx：异味按照GB18401-2010取样6.1.1按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。1.2内在质量和其他要求的取样：随机抽取1卷，距头端至少5m剪取样品，其尺寸应满足所有的性能测试。1.3外观品质的取样：按下表规定，从一批产品中随机抽取相应数按照GB18401-2010规定执行。量的卷数。抽样数量抽样最少的卷数W2526750有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码4/6有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码5/66.2内在质量的判定以所有样品的测试结果作为该批的内在质量指标，各项指标符合标准要求的，则该批产品的内在质量合格。如有不合格项时，从该批产品中按规定重新取样，对不符合项目进行复检。如果复检结果符合标准要求，则该批产品的内在质量合格；如果复检结果仍不符合标准要求，则该批产品内在质量不合外观品质的判定外观品质的检验按4.4对相应产品批样的每卷产品做评定，如果所有卷均符合标准要求，则该批产品外观品质合格。如有不合格卷时，从该批中按规定重新取样，对不符合项目进行复检。如果复检结果符合标准要求，则该批产品的外观品质合格；如果复检结果仍不符合标准要求，则该批产品外观品质不合格。专项技术方面的要求的判定以所有样品的测试结果作为该批的专项技术要求质量指标，符合标准要求的，则该批产品的专项技术要求质量合格。如有不合格项时，从该批产品中按规定重新取样，对不符合项目进行复检。如果复检结果符合标准要求，则该批产品的专项技术要求质量合格：如果复检结果仍不符合标准要求，则该批产品专项技术方面的要求不合格。结果判定内在质量、外观品质和专项技术方面的要求判定均合格，则该批产品合格。.包装、标志、贮存和运输7.1包装产品包装应保证产品质量不易损坏，不易污染，无储存及运输造成的损坏，便于运输。有限公司标准作业程序编制部门品质部生效H期2020年01月20文件编号-QM-SIP-001文件名称熔喷布检验规范版本/版次页码6/6标志每个包装应附有的标志内容应包括：制造商名称和地址、产品的名字、执行标准编号、生产批号、品规格（单位面积质量、幅宽、卷长等）、生产日期、卷重、卷号，以及别的企业认为应有必要标出的内容。.其它说明8.1每批成品入仓都需凭成品检验报告；每批出货需随货附带成品出货检验报告。.相关记录《来料检验报告》《QA检测检验报告》